【成份】本品主要成份為維生素C鈣。
分子式:C12H14CaO12·2H2O
分子量:426.35
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或淡黃色粉末。
【適應(yīng)癥】
本品為維生素C補(bǔ)充劑。
1、治療維生素C缺乏癥。
2、提供人體免疫系統(tǒng)所需的高含量維生素C,以減少病毒性感染的持續(xù)時(shí)間和發(fā)病次數(shù)。
3、滿足人體孕期、哺乳期、手術(shù)后、抗生素治療階段,消化吸收功能紊亂者,經(jīng)常吸煙者對(duì)維生素C的額外需求。
【規(guī)格】0.426g(相當(dāng)于維生素C0.35g)
【用法用量】 口服。成人一次1粒,一日1~3次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
推薦劑量未見不良反應(yīng)。
若長期過量服用,易引起以下不良反應(yīng):
1、 長期服用一日2~3克,可引起停藥后壞血病。
2、 長期過量服用,偶可引起尿酸鹽,半胱氨酸或草酸鹽結(jié)石。
3、 過量服用(一日1克以上)可能引腹瀉,皮膚紅而亮,頭痛、尿頻、惡心嘔吐,胃部不適(如:胃痙攣、反酸)等反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、 不宜長期過量服用本品,否則,突然停藥有可能出現(xiàn)壞血病癥狀。
2、 本品可通過胎盤并分泌入乳汁;孕婦服用過量時(shí),可誘發(fā)新生兒產(chǎn)生壞血病。
3、 下列情況慎用:
(1) 半胱氨酸尿癥;
(2) 痛風(fēng);
(3) 高草酸鹽尿癥;
(4) 草酸鹽沉積癥;
(5) 尿酸鹽性腎結(jié)石;
(6) 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥;
(7) 血友病;
(8) 鐵粒幼紅細(xì)胞性貧血或地中海貧血;
(9) 鐮形紅細(xì)胞貧血。
4、 如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。
5、 當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
6、 請(qǐng)將本品及其他藥品放在兒童不能接觸的地方。
7、 使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
8、 同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤,可分泌入乳汁。孕婦不宜大量服用,否則可產(chǎn)生嬰兒壞血病。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
1、 本品與肝素或華法令聯(lián)用,可引起凝血酶原時(shí)間縮短。
2、 本品可破壞食物中的維生素B12,與食物中的銅、鋅離子絡(luò)合阻礙其吸收,從而產(chǎn)生維生素B12或銅,鋅的缺乏癥。
3、 與巴比妥或撲米酮合用,可促使維生素C的排泄增加。
4、 水楊酸婁能增加維生素C的排泄。
5、 不宜與磺胺類藥物合用。
6、 長期或過量使用維生素C時(shí),能干擾雙硫侖(戒酒硫)對(duì)乙醇的作用。
【藥物過量】
維生素C長期大量使用不良反應(yīng)增多。每日服用1~4g,可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多,胃酸反流,有時(shí)尚可見泌尿系結(jié)石、尿內(nèi)草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內(nèi)溶血或凝血等,有時(shí)可導(dǎo)致白細(xì)胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時(shí),可導(dǎo)致溶血、重者致命。
[藥理毒理]
維生素C又名抗壞血酸,參與氨基酸代謝,神經(jīng)遞質(zhì)、膠原蛋白和組織間質(zhì)的合成。補(bǔ)充適量的維生素C可促進(jìn)機(jī)體營養(yǎng)代謝和能量產(chǎn)生,增強(qiáng)免疫功能,提高血管適應(yīng)性,改善皮膚、血管和其他組織的彈性和張力,并提高機(jī)體對(duì)應(yīng)激(如感染等)的反應(yīng)能力。在體內(nèi),抗壞血酸和脫氫抗壞血酸形成可逆的氧化還原系統(tǒng),該系統(tǒng)在生物氧化及還原過程和細(xì)胞的呼吸中起重要作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后,迅速血胃腸道吸收,并分解為維生素C和鈣離子。維生素C分布于體內(nèi)各組織器官,在腺體組織中的濃度最高,在肌肉脂肪中最少;在白細(xì)胞和血小板中的濃度比在紅細(xì)胞及血漿中的濃度高。維生素C部分在體內(nèi)代謝成為草酸與二氧化碳排出,部分以還原型或脫氫型自尿排出。若維生素C的血漿濃度超過腎閾值時(shí)(約為1.4mg%),再繼續(xù)給藥,則大部分自尿中排出。如血漿中含量低于1.4mg%時(shí),服用的維生素C則被組織細(xì)胞攝取,很少出現(xiàn)在尿中。
【貯藏】密封保存。
【包裝】 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,90粒/瓶
【有效期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-420(X-371)-2001(2)-2015Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20090144
上市許可持有人:四川厚生天佐藥業(yè)有限公司
注冊(cè)地址:四川省成都市溫江區(qū)青啤大道999號(hào)
生產(chǎn)企業(yè):四川厚生天佐藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:四川省成都市溫江區(qū)青啤大道999號(hào) 郵政編碼:611130
電話號(hào)碼:(028)82637456 82638471 傳真號(hào)碼:(028)82638198
網(wǎng) 址:http://un2009.cn